ファーマコビジランスの仕事内容や必要スキル・将来性について解説

ファーマコビジランスとは

ファーマコビジランスとは、医薬品の安全性情報を監視し、有害事象を評価・管理することによって、医薬品の安全な使用を確保するための科学的な分野です。「pharmaco（薬の）」と「vigilance（監視）」という2つの単語を組み合わせた造語で、日本語では「医薬品安全性監視」と訳されます。
 
世界保健機関（WHO）では、ファーマコビジランスを「医薬品の有害な作用または医薬品に関連する諸問題の検出、評価、理解及び予防に関する科学と活動」と定義しています。
 
医薬品は、臨床試験段階から市販後に至るまで、継続的に安全性が監視され、リスク管理が行われることが求められます。このプロセスは、医薬品の安全性だけでなく、効果をも最大限に発揮させるためにも不可欠です。

ファーマコビジランスの具体的な仕事内容

ファーマコビジランスの主な仕事内容は、医薬品に関する安全性情報の収集、評価、報告を行うことです。これには、医薬品の副作用や有害事象の報告の受付、データベースへの情報の入力と分析、リスク評価の実施、必要に応じて医療従事者や患者への情報提供などが含まれます。
 
また、新しい安全性情報が得られた場合には、その情報を基に医薬品の使用上の指示や警告の更新を行うなど、迅速かつ正確な対応が求められる仕事です。

ファーマコビジランスの将来性と需要

医薬品産業の発展と共に、ファーマコビジランスの重要性はますます高まっています。希少疾病用医薬品の増加や医薬品の早期承認制度の導入などによって、これまで以上に薬品の安全対策が重視されていることなどが背景です。
 
また、グローバル化が進む中で、国際的な基準に準拠した安全性情報の管理が求められるようになっています。これらの背景から、ファーマコビジランスの専門家への需要は今後も増加し続けると予想されます。
 
参考：厚生労働省｜医薬品の条件付き承認制度について

ファーマコビジランスの必要なスキル

ファーマコビジランスの仕事において、必要とされるスキルは主に以下の3つです。

• 理系（生物・バイオ・薬学・化学・農学等）の知識
• 医薬関連の業務経験、資格
• 語学力、コミュニケーション能力

理系（生物・バイオ・薬学・化学・農学等）の知識

ファーマコビジランスの分野で活躍するためには、医薬品や生物学、薬学などの基礎知識が必要不可欠です。医薬品の作用機序や副作用の理解はもちろん、科学的なデータの分析能力も求められます。
 

医薬関連の業務経験、資格

実務経験や医薬関連の資格も、ファーマコビジランスの仕事をする上で有利に働きます。例えば、薬剤師や看護師などの経験です。

また、臨床試験の経験や医薬品安全管理責任者などの資格は、専門知識を証明するだけでなく、業務の効率化にも貢献するでしょう。
 

語学力、コミュニケーション能力

国際基準に則った安全性情報の管理や、海外の医療従事者とのコミュニケーションを行うためには、語学力も重要です。また、チームでの業務が多いため、コミュニケーション能力も必須とされます。

ファーマコビジランスは資格が必要？

ファーマコビジランスの仕事に就くためには、特定の資格が必須というわけではありません。
 
しかし、医薬品安全管理責任者などの資格は、専門性を高め、キャリアアップにも繋がります。さらに、資格取得を通じて最新の知識を身につけることができるため、積極的にチャレンジする価値があります。
 
参考：厚生労働省｜改正医療法（平 19.4.1 施行）医療安全関連医政局長通知（案）

ファーマコビジランスは未経験でも活躍できる？

ファーマコビジランスの分野は専門性が高いものの、未経験からでも入ることが可能です。
 
重要なのは、医薬品に関する基礎知識や、学ぶ意欲、そして新しい情報に対する柔軟な対応能力です。未経験者でも、このような資質を持っていれば、ファーマコビジランスの世界で活躍することができます。

ファーマコビジランスのやりがい

ファーマコビジランスの仕事は、医薬品の安全性を確保し、人々の健康を守るという大きなやりがいを感じることができます。自らの業務が直接的に患者さんの命や健康に関わることから、責任感と同時に、社会貢献を実感することができるでしょう。

まとめ

ファーマコビジランスは、医薬品の安全性を監視し、人々の健康を守るために不可欠な分野です。仕事内容は多岐にわたり、専門性が高く、将来性も高い職種です。医薬品の安全性に関わる仕事を通じて、社会に貢献したいと考える人にとって、ファーマコビジランスは魅力的な分野と言えるでしょう。

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